本报讯(记者曾文琼)昨天上午，美国辉瑞制药公司在京、沪、穗三地电视电话会议上正式宣布：治疗男性勃起功能障碍(英文缩写ED)的口服药物Viagra(俗称“伟哥”，中文商品名为“万艾可”)已正式被国家药品监督管理局批准在中国生产上市。

　　申请四年 终获批准

　　针对为何这么久才在中国上市的问题，辉瑞公司的解释是，他们早于1996年就开始向中国当时负责药政管理的卫生部药政局提出“万艾可”按一类新药进行临床研究的申请，并于1997年获得批准开始做一期临床实验，1998年开始做二期临床实验。因为是按一类新药申请，必须要拿出中国研究的数据而不是现成的国外的数据，所以他们必须做严格全面的实验，这就需要时间。据主持实验的中国工程院院士、北京大学泌尿外科研究所所长郭应禄教授介绍，中国的专家两年内分别在北京、上海、武汉共7家医院对628位病人进行临床试验，临床总有效率达81%。且对器质性、心理性或混合性ED均有疗效。结果还表明在用药剂量和次数上，中国人与西方人没有太大差别，但对中国人来说50mg是最佳起始量。

　　俗称伟哥 非商品名

　　关于人们普遍关注的为何该药的中文商品名不叫“伟哥”而叫“万艾可”的疑问，辉瑞公司表示“伟哥”是国内业界和媒体对它的称呼，他们无法评价，但他们希望的是一种可以获得国家有关部门批准的商品名，并最后决定用Viagra的中文译音“万艾可”申请，结果获得批准，他们对此很满意。

　　不是春药 有副作用

　　“万艾可”发明人之一尼克·特瑞德博士认为，虽然全世界每一秒钟有4片“万艾可”被写在处方上，目前已有800多万人接受治疗，但“伟哥”只是血管用药，局部作用，不是春药，它使ED病人达到勃起只是处于正常范围内，而不会超出正常范围。而针对正常人服用是否会有副作用时，辉瑞公司医学总监溥恩博士则认为任何一种药都会有副作用。中山医科大学第一附院泌尿外科主任梅骅教授则认为正常人无须吃“伟哥”也会勃起，如真的服下“伟哥”可能会出现头痛、消化不良、视觉模糊、面部潮红、光敏感度增加等不良反应，但即使超剂量服用也不会致死。

　　大连生产 售价百元

　　据悉，在中国上市的“万艾可”是由辉瑞公司设在大连的药厂生产的。目前1片1个包装，定价为50mg99元，25mg71元。

　　又讯辉瑞公司宣布“万艾可”正式上市的第一天，广州已有包括广州市第一人民医院、东山区第一人民医院、广州铁路中心医院、广州医学院第一附属医院等5家医院有“万艾可”存货。大部分病人在之前看到媒介关于“伟哥”进医院的消息后，蜂拥而至。据不完全统计，昨日广州市上述5家医院开出“万艾可”逾160粒。其中仅6月30日率先引进“万艾可”的广州市东山区人民医院，昨天一天就开出120粒左右，广州市第一人民医院开出近40粒。

　　昨天笔者从东山人民医院有关部门了解到，上午来开“万艾可”的有85人，下午截至3时40分有29人。上午10时不到，第一批50盒药品告罄，面对众多的取药者，医院再从医药公司紧急调入100盒，但下午药房人员称，新进的药也已不多了。收费处的收费员告诉笔者，与上星期五不同的是，今天来要“伟哥”的人显得大方了许多，没有躲躲闪闪，有自个儿来的，也有夫妻俩一道来的。面对病人的热情，医生仍冷静进行检查，按有关规定开药，但鉴于不是家家医院都有检查设备，靠病人主诉病情难免有诈，盲目欺骗医生想试一试药效的现象可能还会持续一段时间。　　(曾文琼、杨阳) 南方都市报

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