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国家药品监管局将推行质量管理规范

http://www.sina.com.cn 1999年2月17日 14:40 新民晚报

    据新华社北京今日晚报专电 实施GMP(药品生产质量
管理规范)是确保药品质量的关键。国家药品监督管理局
今年将大力推行这一先进管理模式,并严格市场准入,保
证人民群众的用药安全。

    据介绍, 国家药品监督管理局将严格GMP认证程序,
把推行GMP与换发《药品生产企业许可证》工作结合起来。
在规定期限内, 未取得“药品GMP证书”的企业,将取消
其相应的生产资格。国家药品监督管理局还将提高药品生
产企业市场准入水平。开办药品生产企业必须具有一个二
类以上新药(化学药)或二个三类以上中药。对医院自行
开发研制的制剂、药品包装材料等也将加大监管力度。