新华社北京2月2日电（记者唐虹）国家药品监督管理
局有关负责人今天透露，众所关注的新药审评机制将在申
报程序和评价等环节作重大改革，以增加这项制度的公正
性、科学性和透明度。

　　据介绍，已初步定稿的《新药审批办法》，将新药申
报收审、终审、发证集中到国家药品监督管理局，统一标
准、统一时限、统一审评。在严格新药审批时限和程序方
面，将实行新药研究审报和批准公告制度，使企业对当前
新药申报情况一目了然。申报新药批准进入临床研究后，
则不再受理同品种新药的申报，同时适当延长新药保护期。

　　改革药品专家委员会、建立和完善专家库制度，是此
次新药审评机制改革中又一项重要内容。参与药品技术性
评价的各类专家被统一纳入国家药品专家库，实行总体规
划、动态管理、定期调整，彻底消除新药审评过程中不正
当的人为因素。此外，在新药技术转让和仿制药生产方面
也有严格规定。原则上不再受理简单改变剂型的新药和超
过三家申报的新药转让技术申请。接受新药转让和申请生
产仿制药品的企业，必须取得药品生产质量管理规范证书。

　　与此同时，国家药品监督管理局还将开展保健药品清
理整顿工作。今后，凡属药品范围的按新药审批办法申报
注册，不属药品范围的不予受理。