有关官员表示非典疫苗可能在4年后面市 非一两个月能完成

　　已有3种灭活疫苗申报审批有效性和安全性论证

　　东方早报驻京记者柯力

　　北京“非典灭活疫苗研制项目”负责人尹卫东16日在“非典防治国际论坛”上说：“我们在11月底已经基本完成了非典灭活疫苗的临床前研究，并已经进入国家审批程序。”

　　该项目是经全国防治非典指挥部批准，由北京科兴生物制品公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病控制中心病毒病预防控制所共同承担，被列为“十五‘863’计划重大项目‘非典型肺炎防治关键技术及产品研制’”的第一批课题之一。

　　但国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章说：“目前非典疫苗，普遍倾向于使用较普遍、研制过程较简单的灭活性疫苗，目前已经有不同科研机构研制的3种灭活疫苗向我们申报，另外还有几家正进入临床前研究，是否可行尚无定论。现在的情况是：风险大于收益，虽然有多家疫苗提出申报，但最后我们批准进入临床试验的疫苗可能只有一家。”

　　尹红章说：“从研制到上市要有严格程序，临床前的研究完成后，还要经过企业申报、审评、批准等一系列程序，每一步应有各方面的专家组作出评论，不可以听个别专家的意见。最近我们刚开了个专家审评会。要证明疫苗的有效性和安全性，不是一个月两个月能完成的，可能需要3-5年时间。

　　尹红章说，10月31日，我在日内瓦举行的一个会议上说：如果非典再度爆发，疫苗可能在4-5年内面市，如果不再爆发，疫苗可能一直会搁置起来，作为应急的储备。我们的一个原则是：如果没有流行病学的考察，最好别急着上市。”“免费医疗”拟写入法律

　　记者另外获悉，修订中的传染病防治法拟增加有关“救治”方面的规定，把“对患有特定传染病的人群实行免费医疗”这一原则以法律形式固定下来。

　　卫生部疾病控制司司长齐小秋说，事实上，对患有特定传染病人群的免费医疗工作已经开始。非典期间，中国对非典病人实行了免费救治，中国还已承诺对有经济困难的艾滋病病人提供免费抗病毒药物。“但是，由于没有明确的法律规定，在操作中难免会有随意性。修订后，这一原则将得到法律的保障。至于免费医疗的经费、病种等问题将由国务院具体规定。”

　　相关专题：SARS疫苗研究