如果进展不顺利，需要6年以上时间
新快报讯 据《北京晨报》报道，“如果各项研究进展顺利，按照疫苗研发的周期和批准程序，成功研制非典疫苗至少需要3年的时间，如果进展不顺利，则需要6年以上的时间。”昨天，解放军302医院医学博士刘士敬在接受记者采访时这样表示。
刘博士指出，无论疫苗的研制速度多么快，都需经过一系列过程和步骤：滤出灭活的非典冠状病毒，建立合格的动物模型，小量试制、中间试验、送审和临床等过程，全部安全通过才能算研制成功。“按照正常速度，仅一、二、三期临床就需要多年时间，即使证明疫苗有效，还须考察它的安全性，否则大面积接种就等于大面积传播。疫苗进入市场前，临床三期的试验十分关键。”刘博士说，只有这些程序一一完成后，才能申请生产许可证，大批量生产。
“如果研制进展不顺利，疫苗成功的时间将会延后，大约需要6年以上的时间。”刘博士说，由于传统疫苗的研制必须通过动物实验这一关，首先通过动物实验评价疫苗的有效性和安全性，塑造出合格的非典动物模型至关重要。但是非典并非一种人畜共患疾病，当拿非典病毒感染其他动物时，不一定出现和人类一致的临床表现，也就是说其他动物可能不得非典，它们属于不易感动物。这样一来，通过不易感动物得到的实验结果难以保障准确。
“如果动物实验这一关最终通过，接下来要过人体初步试验，要确定自愿的受试对象，接种实验性疫苗，如果安全性受到质疑或不能产生相应的抗体，疫苗研制都会受阻。”
刘博士指出，非典病毒是一种容易变异的核糖核酸病毒，现已发现它至少有6个变种，如果病毒不断变化，每一次流行都是不同的病毒变种所引起，疫苗就不能发挥稳定的针对性效应。其次，是否能在动物身上成功塑造出非典模型，目前尚不得而知。因此，非典疫苗的研制还要走很长的路，需要社会各界共同的努力才能完成。（侯颖／编制）
